Bijwerkingen medicijnen melden
Werkt u met geneesmiddelen, bijvoorbeeld als arts, apotheker of handelaar? Dan moet u alle bijwerkingen van medicijnen melden. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) controleert de kwaliteit, werking en veiligheid van medicijnen.
Het CBG kan bij belangrijke meldingen:
- een medicijn van de markt halen
- strengere regels maken voor wie het medicijn mag gebruiken
- bijwerkingen laten toevoegen aan de bijsluiter
- screening op mogelijke ernstige bijwerkingen verplichten
Bijwerking melden door handelaar
Handelt u in medicijnen (u bent handelsvergunninghouder)? Dan moet u bijwerkingen van die medicijnen melden. U meldt:
- ernstige bijwerking binnen 15 dagen nadat u hoort van de bijwerking
- niet-ernstige bijwerkingen binnen 90 dagen nadat u hoort van de bijwerking
Wanneer is een bijwerking ernstig?
Een bijwerking is ernstig als deze leidt tot:
- ziekenhuisopname of een langere ziekenhuisopname
- een levensbedreigende situatie of overlijden
- aangeboren afwijkingen door gebruik van een geneesmiddel of een vaccin
- arbeidsongeschiktheid of invaliditeit
Bijwerkingen melden door arts en apotheker
Als arts of apotheker kunt u bijwerkingen van medicijnen of vaccins melden aan Bijwerkingencentrum Lareb. U meldt bij Lareb bijwerkingen waarvan u vindt dat zorgverleners en patiënten het moeten weten en die:
- al bekend zijn en al in de bijsluiter staan
- optreden nadat uw patiënt van merk wisselt
- optreden bij gebruik van medicijnen die zowel met als zonder recept te krijgen zijn
- veroorzaakt worden door andere gezondheidsproducten (zoals vitaminesupplementen, kruidenmiddelen, of afslankproducten)
Bijwerkingen van implantaten melden
U kunt bijwerkingen van implantaten melden bij het Meldpunt Bijwerkingen Implantaten van het RIVM.
Fouten bij medicijn melden
Ontdekt u als apotheker een fout (kwaliteitsdefect)? Bijvoorbeeld aan de verpakking, de patiëntinformatie, of het product zelf? Dan meldt u de fout bij de handelsvergunninghouder van het geneesmiddel. De handelsvergunninghouder meldt dit defect bij het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten.